昆明医学院第一附属医院中医科（国家药品临床试验基地）
      李喜枝（主治医师）、罗珊（主治医师）
、诸贵保（主治医师）、
      狄群英（主治医师）、李丽华（主治医师）
、陈晓丽（主治医师）等

一

、实验目的：

观察肠胃舒胶囊对痞满证所表现的胃脘饱胀
、胀痛不适、食少纳呆




、大便溏或排便不爽、赤痢


、大肠下血等症状的疗效
，并考察其安全性

。

二
、试验方法：

本实验按GCP的规定执行，采用随机单盲法进行试验。

实验药品：肠胃舒胶囊     云南z6尊龙官网制药公司生产

对照药品
：香果健消片     云南省个旧市药业责任有限公司生产

三
、实验小结

1、经统计
，肠胃舒胶囊治疗时不受性别





，年龄，病程的限制




。

2
、总疗效观察



：试验组（肠胃舒胶囊组）总有效率为98%


，对照组总有效率为94.7%
。

3、症状疗效观察：实验组（肠胃舒胶囊组）对脘腹饱胀，食少纳呆
，暖气






，大便溏或大便不爽等7组症状，疗效明显
。

4、摄像
、脉象疗效观察



：两组舌象



、脉象对比观察，经统计学处理P>0.05


，无显著差异

，提示两组疗效基本一致


。

5、大便常规疗效观察：对实验组30例患者进行了治疗前后的大便常规对比观察，经统计学处理平P<0.01，有显著差异，提示试验药物对改善大便常规有明显疗效
。

6
、肝


、肾功能检查：实验组30例中做了18例肝肾功能治疗前后对比观察
，发现均在正常范围内


，经统计学处理P>0.05



，无显著差异




，提示试验药物对肝肾功能影响没有变化。

7



、毒副作用观察


：30例试验患者


，在服药期间均未见任何毒副反应发生
。

四


、结论

肠胃舒胶囊是云南z6尊龙官网制药公司生产的老药


，本品来自于彝族验方
，主要由草果、木香

、蜘蛛香、紫地榆
、草血竭等药组成
，具有健胃消食
、理气止痛


、止痢止血之功效

，主要用于治疗痞满证所表现的胃脘饱胀，胀痛不适，食少纳呆，大便溏或不爽，赤痢

，大肠下血等症




，经我院临床试验观察

，认为本品疗效确切

，无毒副作用


，且服用方便，是治疗痞满证的良药。